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2026-03-22 06:55:25 | 泉源：人民网出品 9415

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每经编辑

天下已有多地小店被查，，，，，，，，风油精和创可贴不可随意售卖|药‘品谋划’允许证|医疗器械

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克日，，，，，，，，三亚有小店因售卖风油精和创可贴被查引发关注。。。。。。。。据媒体报道，，，，，，，，天下其他地区也曾泛起过类似事务。。。。。。。。售卖风油精和创可贴为何会被查？？？？？尚有哪些工具超市、小卖部不可随意卖？？？？？一起来看。。。。。。。。　　━━━━━　　因无证销售风油精、创可贴　　天下已有多地小店被查　　据三亚市综合行政执法局公众号2024年4月21日新闻：今年4月以来，，，，，，，，三亚市综合行政执法局第一行政执法支队严肃攻击药品谋划违法行为。。。。。。。。此次执法检查中，，，，，，，，执法职员发明部分偏远地区小卖部、小超市谋划者执法意识淡漠�。。。。。。。�，，，，，，，保存未取得《药品谋划允许证》谋划风油精、创可贴等药品的行为。。。。。。。。现在已对4家涉嫌未取得《药品谋划允许证》谋划风油精、创可贴等药品的小卖部立案视察。。。。。。。。▲图/三亚市综合行政执法局公众号　　据浙江丽水市莲都会场羁系局去年5月25日新闻：有些小卖部、小超市为了利便住民，，，，，，，，进购了一些创可贴来卖，，，，，，，，虽然起点是好的，，，，，，，，但这种行为可能已经违法了，，，，，，，，已有两家超市由于卖创可贴被处分了。。。。。。。。　　2023年4月7日，，，，，，，，莲都区市场羁系局执法职员凭证举报线索，，，，，，，，对碧湖镇环北路某食物超市举行了检查，，，，，，，，在该超市货架上发明“云南白药创可贴”，，，，，，，，通过调取监控录像显示，，，，，，，，该超市曾在近期向主顾销售“云南白药创可贴”。。。。。。。。阻止检查当日，，，，，，，，当事人未取得《药品谋划允许证》。。。。。。。。　　2023年4月24日，，，，，，，，莲都区市场羁系局执法职员凭证举报线索，，，，，，，，对莲都区中山街某生鲜超市举行了检查，，，，，，，，通过盘问收银系统销售纪录显示，，，，，，，，该超市曾在近期向主顾销售“云南白药创可贴”。。。。。。。。阻止检查当日，，，，，，，，当事人未取得《药品谋划允许证》。。。。。。。。　　上述两家超市未取得药品谋划允许证销售“云南白药创可贴”的行为，，，，，，，，组成了未取得药品谋划允许销售药品的违法行为。。。。。。。。依据《中华人民共和国药品治理法》相关划定，，，，，，，，决议对当事人违法行为作没收违法所得并处分浚�？？？畹男姓Ψ帧�。。。。。。。　　另据无锡市锡山区市场监视治理局2022年5月10日新闻：东港分局对辖区某超市开展一样平常检查时发明，，，，，，，，该超市的货架上正在销售某品牌的创可贴，，，，，，，，该款创可贴外包装上明确标有“OTC”标记，，，，，，，，属于乙类非处方药。。。。。。。。经查，，，，，，，，该超市并未取得《药品谋划允许证》，，，，，，，，涉嫌未取得药品谋划允许证销售药品。。。。。。。。东港分局对其举行立案视察。。。。。。。。　　据如皋市监工委公众号2020年9月10日新闻：克日，，，，，，，，江苏如皋市场羁系局石庄分局对辖区超市无证谋划药品等违法违规行为举行检查，，，，，，，，发明部分小卖部、小超市销售风油精、清凉油等一样平常用药。。。。。。。。分局执法职员对检查历程中发明的风油精、清凉油举行了扣押，，，，，，，，对涉案商户涉嫌未取得药品谋划允许证销售药品的行为进一程序查。。。。。。。。▲图/如皋市监工委公众号　　可能有消耗者会以为，，，，，，，，超市和小卖部利便主顾卖一点创可贴等一样平常用品，，，，，，，，执法部分查处是不是有点小题大做了？？？？？　　据市场羁系部分先容，，，，，，，，这绝对不是小题大做，，，，，，，，而是一条清静底线。。。。。。。。由于没有《药品谋划允许证》，，，，，，，，这些商户无法从正规渠道购进药品，，，，，，，，其售卖的药品保存清静隐患。。。。。。。。　　━━━━━　　尚有哪些工具超市、小卖部不可随意卖？？？？？　　这些工具都属于药品，，，，，，，，列位谋划者一定要仔细自查↓↓↓▲图/广东药监公众号　　除图上所列，，，，，，，，我们一起来看看尚有哪些工具是超市、小卖部不可随意卖的？？？？？原由于何？？？？？　　创可贴&创口贴　▲图/IC　　创口贴，，，，，，，，分为药品和医疗器械两类，，，，，，，，其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。。。。。。。。属于药品类的创口贴，，，，，，，，例如“云南白药创可贴”，，，，，，，，商家需持有《药品谋划允许证》方可销售。。。。。。。。属于二类医疗器械的创口贴，，，，，，，，谋划时需治理第二类医疗器械谋划备案，，，，，，，，尚有部分创口贴是非无菌产品，，，，，，，，属于一类医疗器械的，，，，，，，，则无需治理允许和备案。。。。。。。。　　“药食同源”产品　▲截图/国家药典委员会公众号　　枸杞、山药、山楂等“药食同源”产品，，，，，，，，各人熟知的，，，，，，，，也是商家容易踩雷的，，，，，，，，外包装印有执行标准为《中华人民共和国药典》或地方炮制规范的，，，，，，，，属于中药饮片，，，，，，，，也需治理《药品谋划允许证》后方可销售。。。。。。。。　　口罩　▲图/IC　　口罩，，，，，，，，市场上分为民用口罩和医用口罩两类，，，，，，，，外观险些没有差别，，，，，，，，不少人不会区分。。。。。。。。医用口罩属于第二类医疗器械，，，，，，，，区别二者也不难，，，，，，，，二类医疗器械的外包装上也会印有医疗器械产品注册证编号，，，，，，，，大大都医用口罩的外包装产品名称会含有“医用”两字。。。。。。。。　　在此，，，，，，，，提醒各人要选择医院、有资质的药店或者医疗器械零售店等正规渠道购置药品和医疗器械，，，，，，，，线上购置时要重点审查电商商家资质，，，，，，，，审慎判别，，，，，，，，不要在微信朋侪圈、微信群等无法判断资质的渠道购置。。。。。。。。如发明违法违规行为，，，，，，，，实时拨打12315举行投诉举报，，，，，，，，羁系部分将第一时间举行查处。。。。。。。。　　━━━━━　　区分是不是药品，，，，，，，，认准这些标记和批号　　凭证《处方药与非处方药分类治理步伐》（试行），，，，，，，，凭证药品品种、规格、顺应症、剂量及给药途径差别，，，，，，，，对药品划分按处方药与非处方药举行治理。。。。。。。。处方药必需凭执业医师或执业助理医师处刚刚可调配、购置和使用；；；；；；非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购置和使用。。。。。。。。　　看标识　　凭证药品的清静性，，，，，，，，非处方药又分为甲、乙两类，，，，，，，，划分使用红色和绿色的“OTC” （Over The Counter的缩写）标记。。。。。。。。甲类非处方药接纳红色OTC 标记，，，，，，，，乙类非处方药接纳绿色OTC标记。。。。。。。。　　区别在于：甲类OTC需要在医师或药师的指导下购置和使用，，，，，，，，只能在药店、医院药房内销售；；；；；；而乙类OTC则清静性更高，，，，，，，，可以自行判断、购置和使用，，，，，，，，除药店、医院药房外，，，，，，，，还可以在超市、市肆或其他正规卖场销售。。。。。。。。▲图/广东药监公众号　　没有OTC标记的一定不是药品吗？？？？？谜底是：纷歧定不是药品，，，，，，，，但有OTC标记的一定是药品！　　看批准文号　　凭证规则要求，，，，，，，，药品外包装上需印有批准文号。。。。。。。。药品批准文号为“国药准字”，，，，，，，，境内生产药品批准文号名堂为：国药准字H（Z、S）+年份+四位流水号。。。。。。。。印有批准文号“国药准字”的，，，，，，，，就是药品。。。。。。。。　▲图/广东药监公众号　　各人平时注重看，，，，，，，，在风油精标签会写上“国药准字Z******”，，，，，，，，这就意味着风油精属于药品，，，，，，，，未取得药品谋划资格的商家是禁绝销售的。。。。。。。。　　相关法条链接　　《中华人民共和国药品治理法》　　第一百一十五条未取得药品生产允许证、药品谋划允许证或者医疗机构制剂允许证生产、销售药品的，，，，，，，，责令关闭，，，，，，，，没收违法生产、销售的药品和违法所得，，，，，，，，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，，，，，，，，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚浚�？？？�；；；；；；货值金额缺乏十万元的，，，，，，，，按十万元盘算。。。。。。。。　　《医疗器械监视治理条例》　　第八十一条有下列情形之一的，，，，，，，，由认真药品监视治理的部分没收违法所得、违法生产谋划的医疗器械和用于违法生产谋划的工具、装备、原质料等物品；；；；；；违法生产谋划的医疗器械货值金额缺乏1万元的，，，，，，，，并处5万元以上15万元以下罚浚�？？？�；；；；；；货值金额1万元以上的，，，，，，，，并处货值金额15倍以上30倍以下罚浚�？？？�；；；；；；情节严重的，，，，，，，，责令停产休业，，，，，，，，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械允许申请，，，，，，，，对违法单位的法定代表人、主要认真人、直接认真的主管职员和其他责任职员，，，，，，，，没收违法行为爆发时代自本单位所获收入，，，，，，，，并地方获收入30%以上3倍以下罚浚�？？？睿�，，，，，，，终身榨取其从事医疗器械生产谋划运动：　　�。。。。。。。ㄒ唬┥⒛被慈〉靡搅破餍底⒉嶂さ牡诙唷⒌谌嘁搅破餍�；；；；；；　　�。。。。。。。ǘ┪淳市泶邮碌诙唷⒌谌嘁搅破餍瞪硕�；；；；；；　　�。。。。。。。ㄈ┪淳市泶邮碌谌嘁搅破餍的被硕�。。。。。。。　　有前款第一项情形、情节严重的，，，，，，，，由原发证部分吊销医疗器械生产允许证或者医疗器械谋划允许证。。。。。。。。　　第八十四条有下列情形之一的，，，，，，，，由认真药品监视治理的部分向社会通告单位和产品名称，，，，，，，，责令限期纠正；；；；；；逾期不纠正的，，，，，，，，没收违法所得、违法生产谋划的医疗器械；；；；；；违法生产谋划的医疗器械货值金额缺乏1万元的，，，，，，，，并处1万元以上5万元以下罚浚�？？？�；；；；；；货值金额1万元以上的，，，，，，，，并处货值金额5倍以上20倍以下罚浚�？？？�；；；；；；情节严重的，，，，，，，，对违法单位的法定代表人、主要认真人、直接认真的主管职员和其他责任职员，，，，，，，，没收违法行为爆发时代自本单位所获收入，，，，，，，，并地方获收入30%以上2倍以下罚浚�？？？睿�，，，，，，，5年内榨取其从事医疗器械生产谋划运动：　　�。。。。。。。ㄒ唬┥⒛被淳赴傅牡谝焕嘁搅破餍�；；；；；；　　�。。。。。。。ǘ┪淳赴复邮碌谝焕嘁搅破餍瞪�；；；；；；　　�。。。。。。。ㄈ┠被诙嘁搅破餍担�，，，，，，，应当备案但未备案；；；；；；　　�。。。。。。。ㄋ模┮丫赴傅淖柿喜磺泻弦蟆�。。。。。。。　　资料泉源：国家药典委员会、三亚市综合行政执法局、如皋市监工委、极目新闻、广东药监、许昌疾控、各地市场监视治理局公众号责任编辑：张玉

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