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2026-03-16 21:04:02 泉源：新京报（The Beijing News） 作者：素访梦

登录新浪财经APP 搜索【信披】审查更多考评品级 　　炒股就看金麒麟剖析师研报，，，，，，，权威，，，，，，，专业，，，，，，，实时，，，，，，，周全，，，，，，，助您挖掘潜力主题时机！　　泉源：富凯财经　　短期内对公司生产谋划暂无影响。。。。。。　　受益于市场对立异器械出海热捧，，，，，，，今年赛诺医疗股价一度飙升3倍多，，，，，，，但受子公司产品未获得国家药监局注册新闻攻击，，，，，，，赛诺医疗29日一度跌停，，，，，，，收盘重挫近19%，，，，，，，30日延续低位震荡态势，，，，，，，收盘下跌0.29%。。。。。。　　主要产品注册失败　　10月29日，，，，，，，赛诺医疗大幅低开，，，，，，，盘中触及跌停。。。。。。　　新闻面上，，，，，，，赛诺医疗宣布通告称，，，，，，，公司控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司于10月28日收到国家药监局“医疗器械不予注册批件信息”，，，，，，，公司COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统的注册申请未获得国家药监局批准，，，，，，，国家药监局已对相关注册申请效果予以公示。。。。。。　　对此，，，，，，，赛诺医疗体现，，，，，，，本次公司COMETIU支架产品海内注册未获批准短期内对公司生产谋划暂无影响。。。。。。公司将凭证现真相形一连评估该产品海内注册未获批准对公司的一连影响，，，，，，，一连推进COMETIU支架产品后续在海内、欧洲、美国及全球的临床、注册及商业化历程。。。。。。同时，，，，，，，公司将依据客观条件审慎地举行谋划安排，，，，，，，以确保本公司营业的正常举行和恒久可一连生长。。。。。。　　值得注重的是，，，，，，，今年8月6日，，，，，，，赛诺医疗曾通告，，，，，，，收到美国FDA通知，，，，，，，公司控股子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管已获得美国FDA突破性医疗器械认定。。。。。。本次突破性医疗器械认定产品，，，，，，，是美国FDA历史上全球首个颅内动脉粥样硬化狭窄治疗产品，，，，，，，同时也是首个获得美国FDA突破性医疗器械认定的国产神经介入器械产品。。。。。。　　赛诺医疗其时称，，，，，，，本次认定的获得，，，，，，，是公司在神经介入缺血性卒中治疗立异产品战略历程的又一重大里程碑，，，，，，，该产品填补全球颅内动脉粥样硬化狭窄治疗的空缺，，，，，，，作为突破性医疗手艺将为全球数百万脑卒中患者带来新的康复希望。。。。。。　　机构以为，，，，，，，近年来医疗器械各赛道头部公司外洋收入占比均在快速提升，，，，，，，在政策支持下预计自有品牌出海相关企业外洋市场增添有望进一步加速。。。。。。　　在美国FDA新闻一出，，，，，，，赛诺医疗一连收出了3个20%的涨停板，，，，，，，开启了一轮暴涨走势。。。。。。由此不难看出，，，，，，，COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统对公司未来生长的主要性，，，，，，，而此次海内注册的失败后续影响怎样还需视察。。。。。。　　业绩大幅波动　　作为高端介入医疗器械领域龙头，，，，，，，赛诺医疗营业涵盖心脑血管、结构性心脏病等要害领域，，，，，，，拥有冠脉和神经介入两大管线。。。。。。　　在2019年10月尾上市昔时，，，，，，，赛诺医疗归母净利润凌驾9000万元，，，，，，，随后大幅下滑，，，，，，，2021年至2023年均处于亏损状态，，，，，，，这三年公司净利润累计亏损约3.3亿元。。。。。。进入2024年，，，，，，，公司虽然实现扭亏，，，，，，，但净利润也不过150万元，，，，，，，仅相当于上市昔时利润的一个零头。。。。。。　　赛诺医疗中报显示，，，，，，，今年上半年公司实现营业收入为2.4亿元，，，，，，，同比增添12.53%；；；；；；；；归属于上市公司股东的净利润1384.16万元，，，，，，，同比增添296.54%。。。。。。　　关于净利润增添，，，，，，，赛诺医疗其时称，，，，，，，报告期内，，，，，，，营业本钱同比小幅增添，，，，，，，销售用度和研发用度同比下降，，，，，，，并叠加治理用度同比增添、以及投资收益和资产减值损失大幅下降等因素致使公司利润总额较上年同期大幅增添。。。。。。　　今年以来，，，，，，，赛诺医疗多位高管、股东减持。。。。。。如阻止10月13日，，，，，，，股东郭彦超通过大宗生意方法减持16.8万股，，，，，，，占公司现在总股本的0.04%。。。。。。别的，，，，，，，陈琳、黄凯、崔丽野、沈立华、蔡文彬、康小然等多位董事、高管最近半年也纷纷举行了减持。。。。。。　　此前，，，，，，，赛诺医疗还被羁系处分。。。。。。9月4日晚，，，，，，，赛诺医疗通告称，，，，，，，因财报信息披露禁绝确，，，，，，，公司收到天津证监局出具的《决议书》。。。。。。　　《决议书》显示，，，，，，，2025年4月26日，，，，，，，赛诺医疗披露更正通告，，，，，，，对2024年一季报、半年报、三季报财务报表的部分数据举行更正，，，，，，，主要涉及调减投资收益、营业利润、利润总额、净利润958.82万元。。。。。。上述错报主要因收购公司的股权计量失误，，，，，，，错报投资收益958.82万元。。。。。。为此，，，，，，，天津证监局决议对赛诺医疗接纳责令纠正的行政羁系步伐，，，，，，，对孙箭华、沈立华接纳羁系谈话的行政羁系步伐。。。。。。　　甬兴证券此前研报预计，，，，，，，随着冠脉支架营业的销量快速恢复，，，，，，，以及神经介入营业的产品一直推广、新产品一直上市，，，，，，，赛诺医疗将逐步兑现其盈利能力。。。。。。不过，，，，，，，现在公司动态市盈率已凌驾300倍，，，，，，，未来盈利能力能否支持云云高的估值生怕要打个问号。。。。。。 .appendQr_wrap{border:1px solid #E6E6E6;padding:8px;} .appendQr_normal{float:left;} .appendQr_normal img{width:100px;} .appendQr_normal_txt{float:left;font-size:20px;line-height:100px;padding-left:20px;color:#333;} 海量资讯、精准解读，，，，，，，尽在新浪财经APP 责任编辑：杨红卜

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  • 最后更新: 2026-03-16 21:04:02
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